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La nueva toxina botulínica: Reloxin

Nueva toxina botulimica

Reloxin® es una toxina botulínica que ha sido desarrollada por Ipsen a partir de la fórmula del Dysport® y diseñada específicamente para fines estéticos.. Se trata de una toxina botulínica del tipo A (semejante a la toxina botulínica de bótox® o Vistabel®).

Las diferencias principales estriban en:

  • Esta toxina botulínica es obtenida de una cepa del germen Clostrydium Botulinum, distinta a la empleada para bótox o Vistabel ®.
  • La presentación y la forma de calcular las unidades (Speywood), que son específicas para todos los productos con toxina botulínica tipo A de Ipsen (Dysport® y Reloxin®)

¿Le llamamos? »

Ipsen en sinergia con la potente Medicis Pharmaceutical Corp. en Estados Unidos han solicitado a la FDA la aprobación para vender con fines cosméticos la toxina botulínica Dysport® bajo el nombre de Reloxin®.

En España, Galderma en colaboración con Ipsen espera distribuirla en menos de un año bajo el nombre de Azzalure®.

Cabe esperar que se pueda empezar a emplear en un plazo corto de tiempo ya que Azzalure® (que será el nombre de este producto en España) se adaptará a partir de la toxina botulínica de tipo A de Dysport®, ya comercializada para indicaciones neurológicas y que cuenta con 20 años de uso clínico continuado y con alta seguridad de producto.

El lanzamiento de esta nueva toxina en España por parte de Galderma (experta en tratamientos dermatológicos) y por parte de Medicis en otros países, supone la ruptura del monopolio de la comercialización de toxina botulínica para uso estético, y abre nuevas expectativas en el campo de tratamientos estéticos con este producto.

La utilización de Azzalure® o Reloxin® en la zona del entrecejo ha sido ya estudiado en nueve ensayos clínicos que incluyeron un total de 3100 pacientes de Europa y Estados Unidos.

Como la toxina botulínica empleada hasta la fecha, este producto da lugar a un efecto reversible que permite la recuperación completa o natural de las capacidades neuromusculares faciales.

No conoceremos el precio de esta nueva toxina hasta que comience a comercializarse. Pero esperamos que sea en breve, la competencia de productos en el mercado favorece al consumidor directo (médico y paciente) y cabe esperar que los precios de estos productos bajen discretamente.

Por su parte, el laboratorio Merz ha lanzado otra toxina botulínica del tipo A (Xeomín®) con indicaciones concretas para blefarospasmo y tortícolis tal y como figura en el documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Es de esperar que, mediado el tiempo, alcance la licencia para indicaciones en arrugas cosméticas.

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Las principales características diferenciales de esta nueva modalidad de toxina botulínica son las siguientes:

  • Se trata de una neurotoxina botulínica del tipo A, que igualmente bloquea la liberación de acetilcolina a nivel de terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas por escindir SNAP-25, proteína necesaria para la fijación y liberación de acetilcolina de las vesículas situadas en las terminaciones nerviosas.
  • Las indicaciones que aparecen reflejadas en informaciones generales abarcan:
    • Espasticidad del brazo y pierna en pacientes que han sufrido un ictus.
    • Tortícolis espasmódica. Espasmo hemifacial y distonías focales asociadas.
    • Hiperhidrosis primaria de axila severa y persistente, resistente al tratamiento tópico.
    • Mejoría temporal en la apariencia de las líneas verticales de intensidad moderada a grave entre las cejas al fruncir el entrecejo, en menores de 65 años.
    • Espasticidad asociada con deformidad dinámica del pie equino en niños con parálisis cerebral, de 2 años o más de edad, no encamados.
  • Xeomín contiene una carga proteica menor, característica que comparte con Azzalure de Galderma, que le confiere un bajo potencial de formación de anticuerpos neutralizantes, lo que implica mayor pureza y por tanto una eficacia mayor. Un vial contiene 100 unidades de DL50 de neurotoxina de Clostridium Botulinum de tipo A (150 kDa), sin proteínas que formen completo. Una unidad de DL20 corresponde a la dosis letal media del producto reconstituida: se inyecta por vía intraperitoneal a ratones en condiciones definidas.
  • La dosificación y contaje de unidades de este fármaco es comparable a la empleada en las toxinas empleadas hasta la fecha, con una relación de dosis semejante: 1/1
  • Una de sus ventajas es que se conserva a temperatura ambiente, no requiere refrigeración para su almacenamiento ni para su transporte, los viales se pueden conservar hasta 3 años sin que se afecte su eficacia. La solución, una vez reconstituida puede conservarse en el frigorífico entre 2 y 8 º C durante 24 horas.

Si desea recibir más información sobre la toxina botulínica Reloxin, solicite una cita informativa gratuita con uno de los médicos expertos de Instituto Médico Láser en Madrid.

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